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淺析歐盟CE認(rèn)證模式
青島歐科標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)有限公司 發(fā)布時間：2014/10/11
隨著我國對外開放力度的不斷加大、國際影響力的日益提高以及融入全球經(jīng)濟(jì)步伐的加快，銷往世界各地的產(chǎn)品越來越多，相關(guān)產(chǎn)品的認(rèn)證需求越來越大，其中銷往歐盟各國的相關(guān)產(chǎn)品就涉及到CE認(rèn)證的問題。為了讓廣大企業(yè)少走彎路，節(jié)約成本，盡快獲得有效證書，加快產(chǎn)品投放國際市場的步伐，現(xiàn)就我們多年來開展CE符合性認(rèn)證工作的經(jīng)驗(yàn)和掌握的情況以及企業(yè)遇到的各種問題，綜合如下：
1．誰確定CE認(rèn)證證書的有效性？
大多數(shù)電子電器產(chǎn)品只要滿足LVD指令和EMC指令就可以加貼CE認(rèn)證標(biāo)志，而且，可以采用八種認(rèn)證方式中的第一種，即：自我聲明方式。正因?yàn)槿绱�，產(chǎn)生了各種各樣的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)和CE證書，如何確認(rèn)該證書能否被歐洲接受？首先，應(yīng)了解CE認(rèn)證制度中常被企業(yè)忽略的根本原則：
如果加貼機(jī)械CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品不符合歐洲技術(shù)要求，要由企業(yè)或進(jìn)口商承擔(dān)責(zé)任（即誰拿到市場上銷售，誰對產(chǎn)品負(fù)責(zé)），而不是由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)對自己在CE認(rèn)證過程中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任不了解，以為拿了CE證書就暢通無阻了，這種錯誤認(rèn)識是一些不正規(guī)的第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）濫發(fā)CE證書、誤導(dǎo)企業(yè)所造成的。
大多數(shù)電子電器產(chǎn)品只要滿足LVD指令和EMC指令就可以加貼CE認(rèn)證標(biāo)志，而且，可以采用八種認(rèn)證方式中的第一種，即：自我聲明方式。正因?yàn)槿绱�，產(chǎn)生了各種各樣的CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)和CE證書，如何確認(rèn)該證書能否被歐洲接受？首先，應(yīng)了解CE認(rèn)證制度中常被企業(yè)忽略的根本原則：
如果加貼機(jī)械CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品不符合歐洲技術(shù)要求，要由企業(yè)或進(jìn)口商承擔(dān)責(zé)任（即誰拿到市場上銷售，誰對產(chǎn)品負(fù)責(zé)），而不是由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）承擔(dān)責(zé)任。企業(yè)對自己在CE認(rèn)證過程中應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任不了解，以為拿了CE證書就暢通無阻了，這種錯誤認(rèn)識是一些不正規(guī)的第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）濫發(fā)CE證書、誤導(dǎo)企業(yè)所造成的。
2．第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）在CE認(rèn)證中的主要責(zé)任是什么？
如果是自我聲明的CE認(rèn)證模式，企業(yè)法人代表必須簽署一份自我聲明書，而自我聲明書必須附上技術(shù)資料（Technical Construction Files—TCF），包括測試報(bào)告，電路圖，關(guān)鍵件證書清單，產(chǎn)品功能介紹等。第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的主要責(zé)任是為企業(yè)進(jìn)行測試，還可以協(xié)助企業(yè)完成技術(shù)資料（TCF），TCF要保存十年，而整理TCF則要求第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對產(chǎn)品性能、歐洲標(biāo)準(zhǔn)包括歐洲法規(guī)都要非常了解，對第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的技術(shù)能力要求很高。
如果是自我聲明的CE認(rèn)證模式，企業(yè)法人代表必須簽署一份自我聲明書，而自我聲明書必須附上技術(shù)資料（Technical Construction Files—TCF），包括測試報(bào)告，電路圖，關(guān)鍵件證書清單，產(chǎn)品功能介紹等。第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的主要責(zé)任是為企業(yè)進(jìn)行測試，還可以協(xié)助企業(yè)完成技術(shù)資料（TCF），TCF要保存十年，而整理TCF則要求第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對產(chǎn)品性能、歐洲標(biāo)準(zhǔn)包括歐洲法規(guī)都要非常了解，對第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的技術(shù)能力要求很高。
3．有幾種類型的CE證書？
目前常見的CE證書有以下幾種：
Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》 此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》
EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》
此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
目前常見的CE證書有以下幾種：
Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》此證書屬于自我聲明書，不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）簽發(fā)，因此，可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》 此為第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)的符合性聲明，必須附有測試報(bào)告等技術(shù)資料TCF，同時，企業(yè)也要簽署《符合性聲明書》
EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》
此為歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的證書，按照歐盟法規(guī)，只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
4．三種證書是否都有效？
如果不采用自我聲明方式，而是由歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）測試和出具證書，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》，由“指定機(jī)構(gòu)”對產(chǎn)品符合性承擔(dān)責(zé)任，受法律保護(hù)。因此，對于歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的CE證書，不存在判定有效性的問題。但是，對于第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)CE證書，就要由企業(yè)或者采購方確定CE證書有效性，依據(jù)是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，歸根到底是第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的技術(shù)能力和信譽(yù)。通常，獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或中國試驗(yàn)室國家委員會（CNAL）按ISO/IEC17025認(rèn)可的試驗(yàn)室是最具有可信任度的，甚至是客戶要求的。
如果不采用自我聲明方式，而是由歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）測試和出具證書，則企業(yè)不需要簽發(fā)《自我聲明書》，由“指定機(jī)構(gòu)”對產(chǎn)品符合性承擔(dān)責(zé)任，受法律保護(hù)。因此，對于歐盟公告機(jī)構(gòu)（Notified Body簡寫為NB）頒發(fā)的CE證書，不存在判定有效性的問題。但是，對于第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）頒發(fā)CE證書，就要由企業(yè)或者采購方確定CE證書有效性，依據(jù)是數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，歸根到底是第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）的技術(shù)能力和信譽(yù)。通常，獲得歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)或中國試驗(yàn)室國家委員會（CNAL）按ISO/IEC17025認(rèn)可的試驗(yàn)室是最具有可信任度的，甚至是客戶要求的。
5．可否只就某個指令單獨(dú)出具CE證書？
產(chǎn)品只有完全滿足CE各相關(guān)指令，第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）才可以頒發(fā)符合性證書。有些第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）沒有EMC的測試能力，因此，只對LVD指令的符合性進(jìn)行測試，然后頒發(fā)有CE標(biāo)記的證書，這是錯誤的，因?yàn)檫@可能造成“產(chǎn)品符合CE要求”的誤導(dǎo)，這種情況下第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）只能出具沒有CE標(biāo)識的CE證書，并說明：“僅對LVD指令進(jìn)行了符合性判斷，還要補(bǔ)充其他相關(guān)指令的符合性判斷”，或者只出具測試報(bào)告，作為企業(yè)進(jìn)行自我聲明時的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)可以在另外一個有EMC測試能力的試驗(yàn)室再進(jìn)行EMC測試，確認(rèn)符合EN標(biāo)準(zhǔn)要求時，企業(yè)自己簽署《符合性聲明書》。
產(chǎn)品只有完全滿足CE各相關(guān)指令，第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）才可以頒發(fā)符合性證書。有些第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）沒有EMC的測試能力，因此，只對LVD指令的符合性進(jìn)行測試，然后頒發(fā)有CE標(biāo)記的證書，這是錯誤的，因?yàn)檫@可能造成“產(chǎn)品符合CE要求”的誤導(dǎo)，這種情況下第三方機(jī)構(gòu)（中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu)）只能出具沒有CE標(biāo)識的CE證書，并說明：“僅對LVD指令進(jìn)行了符合性判斷，還要補(bǔ)充其他相關(guān)指令的符合性判斷”，或者只出具測試報(bào)告，作為企業(yè)進(jìn)行自我聲明時的技術(shù)依據(jù)。企業(yè)可以在另外一個有EMC測試能力的試驗(yàn)室再進(jìn)行EMC測試，確認(rèn)符合EN標(biāo)準(zhǔn)要求時，企業(yè)自己簽署《符合性聲明書》。
