新聞資訊
伴隨著醫(yī)用粉碎機(jī)技術(shù)的發(fā)展及中藥超微粉碎機(jī)不斷應(yīng)用成功,中藥行業(yè)必將迎來(lái)超微時(shí)代,中藥粉碎機(jī)是藥店不可缺少的搗藥工具,替代傳統(tǒng)搗藥方法,工作效率將提供50倍,藥店用中藥粉碎機(jī)小巧美觀、重量輕、可任意移動(dòng),具有操作簡(jiǎn)便、不震動(dòng)、噪音低,既省電又安全,適用于診所、藥房、保健品銷售柜臺(tái)加工、研究所和實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所。隨著醫(yī)用粉碎機(jī)的不斷發(fā)展,它將會(huì)在我們?nèi)粘I钪性絹?lái)越常見(jiàn)。
粉碎機(jī)CE認(rèn)證指令:
2006/42/EU Machinery(機(jī)械指令)
2014/35/EU Low Voltage(低電壓指令)
粉碎機(jī)CE認(rèn)證周期
機(jī)械設(shè)備提供資料后申請(qǐng)的時(shí)間為15個(gè)工作日。
該產(chǎn)品是否需要年審
不需要每年做年度審核。
證書(shū)有效期多久?
證書(shū)根據(jù)公告機(jī)構(gòu)要求有效。
準(zhǔn)備資料:
1. 認(rèn)證申請(qǐng)表
2. 英文使用說(shuō)明書(shū)
3. 電路原理圖
4. 關(guān)鍵零部件清單及時(shí)對(duì)應(yīng)的證書(shū)或規(guī)格書(shū)
5. 產(chǎn)品的型號(hào)和參數(shù)
6. 機(jī)械總裝圖
粉碎機(jī)CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及要求:
EN ISO 12100:2010—機(jī)械安全一般設(shè)計(jì)原則風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)降低
EN 60204-1:2006+A1:2009+AC:2010—機(jī)械設(shè)備安全性.機(jī)械備用電氣設(shè)備一般要求
電源電路、控制電路、變壓器……等必須有過(guò)電流保護(hù)(Overcurrent protection ),一般而言就是加保險(xiǎn)絲(Fuse)保護(hù)或無(wú)熔絲開(kāi)關(guān)(NFB)。
一般之控制電路須有變壓器,除非有下列條件之電控系統(tǒng)才不須有變壓器:只有單一馬達(dá)功率小于3KW,最多只有2 個(gè)外部控制組件。
人機(jī)操作接口(控制面板),不可低于0.6公尺,且須有IP54等級(jí)的防塵防水保護(hù),ON開(kāi)關(guān)用1表示,OFF開(kāi)關(guān)用0表示。
控制箱必須至少打開(kāi)至95°,且有IP54 等級(jí)保護(hù),但馬達(dá)本體只須 IP23等級(jí)即可。
須有完整之技術(shù)文件,包括安裝圖、電路圖、操作說(shuō)明書(shū)、維護(hù)手冊(cè)、電氣元件表。
說(shuō)明書(shū):電機(jī)設(shè)備的正常操作條件,包含預(yù)期的電源條件,及在必要時(shí),也提供它們的物理環(huán)境數(shù)據(jù);搬運(yùn)、輸送及儲(chǔ)存; 以及不適當(dāng)?shù)氖褂梅椒。這些數(shù)據(jù)或可以個(gè)別的文件或安裝或操作檔的一部分來(lái)呈現(xiàn)。
電路圖:提供電路圖須標(biāo)示出機(jī)械及其相關(guān)電機(jī)設(shè)備的電路。在所有文件上及機(jī)械上所使用的零件和裝置符號(hào)和標(biāo)示必須一致。
方框圖:使人易于了解操作的原則,須提方塊圖是用符號(hào)來(lái)表示電機(jī)設(shè)備與其功能性的內(nèi)部關(guān)系,而不須表示出所有的相互連接。功能圖或作為方塊圖的一部份或附加于方塊圖上。
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